藥廠qc工作計劃|藥廠qc工作計劃（系列十三篇）

藥廠qc工作計劃（系列十三篇）。

『一』藥廠qc工作計劃

藥廠員工工作總結

當制藥廠的工作達到一定階段或即將結束時，必須回去認真分析和研究所做的工作，肯定成績，找出問題，總結經驗教訓，提高認識，明確方向，以便進一步做好工作，并把這些話用文字表達出來，這就是制藥廠的工作總結。 制藥廠員工工作總結(1) 在x年里，XX制藥廠已突破1億生產。我們XX班努力適應和參與改革，以安全第一、質量第一為工作主線，在車間領導的正確領導和指導下，在全體員工的緊密團結和奮斗下，以“規范、高效、更好”為目標，以人本管理為切入點，認真轉變觀念，牢固樹立發展、競爭、創新意識，大力推進團隊管理再上新臺階公司成功完成了工廠和車間布置的各項生產任務。并能積極有序地開展各項工作，團隊建設也得到了改善現在過去一年的主要工作是匯報工作: 1:我們建立了一種新的生產線操作模式

，這種模式與我們班的生產經營是一致的。在生產過程中有許多問題需要考慮。如何有效地規范生產中的各種小環節是我們當前的基本任務。我們需要首先標準化和部署我們期望的各種鏈接，這樣員工就可以有規則可循，每個人都可以很好地了解。此外，“三個承諾”的有效落實進一步增強了員工的危機感，進一步提高了員工在各個領域的知識水平，成為車間員工的重中之重。在當前的形式和任務面前，我們班必須選擇一套更符合新路線的運作模式來適應我們班的業務活動，從而提高團隊的工作效率?？偨Y出一套更適合我們班的操作模式 2:新的線路設備維護系統已經建立。

“產品質量反映了當前的趨勢。我們的車間一直注重車間的形象。做好現場管理和設備維護是新生產線管理的重要組成部分，也是保證產品質量的前提和基礎。因此，如何做好設備維護是今年工作的重點。根據實際情況，團隊制定了一套現場維護管理和設備維護的規章制度，以規范現場管理。

3:在生產

的企業中，生產調度指令的嚴格執行和生產的精心組織依賴于生產調度的合理調度。我們的生產團隊堅決遵守生產調度指令，為全年生產任務的全面完成奠定基礎。首先，在實際生產過程中，團隊和小組能夠很好地協調工作的各個方面。他們可以從培訓員工素質和提高工作效率方面著手各種工作，可以有效地利用人力資源進行合理安排和精心組織生產。今年同期的產量比去年高出10%以上。其次，為了提高團隊員工的整體素質，團隊將逐步輪換員工的崗位，讓他們有機會接觸和掌握每個崗位的操作技能。該小組將為他們提供輪換職位的機會，以便進一步提高工作人員的整體素質。

4:確保本班“GMP質量保證體系”的正常運行，進一步加強過程管理，抓好過程控制，防止質量事故的發生

我們的團隊一直緊密圍繞著GMP質量保證體系的運行。由于技改項目后不久設備的各項工藝指標難以控制，團隊在車間和技術人員的正確指導下，通過不斷探索和調整，加上對員工的持續質量培訓和指導，逐步控制了工藝要求內各工序的各項指標，從過渡期迅速成長到成熟期。在實際生產過程中，我們主要通過員工的合作來控制產品質量。前后過程相互監督和驗證，以便更好地控制產品質量。

5:加強團隊管理，搞好團隊文化建設，增強團隊凝聚力。

今年，由于各種項目仍需標準化，參與團隊活動的時間不多，但我們知道團隊凝聚力是團隊在整體作戰中發揮良好作用的關鍵，因此我們組織了幾次生產管理和質量管理培訓，讓團隊成員相互了解。關鍵是讓每個人都有一種自尊感，這對未來的工作有很大幫助。其次，這種轉變逐漸從以前的管理模式向人性化轉變。輪班將讓輪班委員會完成大量工作，讓輪班委員會感受到壓力和他們對輪班的重要性，并讓他們積極建議輪班。經過今年的磨合，這個團隊已經成為一個完整的整體。每個人都在這個整體中，互相合作，互相理解，為未來的工作打下基礎。

6:做好政治思想工作和職業道德教育

掌握現代員工的個性、思想、工作動機等因素是有效組織生產的關鍵，但也是資源中最不確定的因素。它隨時都可能改變。我的具體方法如下:第一，通過與員工的接觸，了解他們的需求，努力滿足他們在團隊和小組中的需求；其次，通過班會的形式，對他們進行政治思想教育和職業道德教育，使他們認識到工作的重要性和必要性。最后，我們主要通過素質教育使他們的實際操作水平能夠得到一定程度的提高，并傳授實用的工作技能，從而能夠更好的應用于實踐

總之，要在車間領導的正確領導下，通過班里所有員工的共同努力，實現所有的工作目標是不容易的。然而，我們也清楚地意識到，我們的工作還遠遠沒有達到工廠和車間的要求。我們必須與時俱進，勇敢奮斗，團結一致，扎扎實實做好每一項工作，為明年的工作打下堅實的基礎。我們相信，在我們的共同努力下，柏翔的明天會更好。256多名制藥廠員工的工作總結(2) 已經進行了很長時間。201年已經悄然結束。我們即將進入一個全新的201X?；仡?01X年，在集團公司董事長的帶領下，儀征集團在過去的一年里取得了巨大的經濟效益和社會效益，正是在這個好時機，我進入了這個大家庭。從五月中旬到現在，我已經在藥丸車間工作了7個月。雖然7個月的明暗并不能培養一個人的堅定信念，但我從我的上司和身邊的同事那里獲得了很多關心和幫助。在這里我想對他們說謝謝。我也付出了很大努力來顯著提高我的業務水平。因此，我很好地完成了我的工作。在這段時間的工作中，我意識到我在快樂地工作，快樂地生活，為自己的人生目標努力工作。我的個人思想越來越成熟了。總結過去可以幫助我們更好地探索未來?！毙坳P蠻道堅如鐵，現在我從頭開始.”當我告別過去，迎接新的時候，我有必要對過去一年的工作做一個仔細的總結，這樣我就能“回憶過去，知道得失，知道方向”提出一個偉大的事業”以下是我的201X工作總結

1、提高自身素質，努力適應工作環境在

來到公司工作后，為了滿足質量保證工作的需要，我總是把學習業務知識放在首位，提高我在管理方面的特殊素質，這樣我就可以逐步走向一個合格的管理人才，更多地與同事溝通，更多地幫助他人，從而使我能夠迅速融入公司團隊。另一方面，我嚴格遵守公司的規章制度，不遲到、不早退，積極參加公司和車間舉辦的各種活動和培訓。(如GMP、企業管理培訓、四平市總工會藝術展等。)通過GMP培訓，我的GMP知識得到了豐富，這更有利于我的質量保證工作的有效開展，所有工作的質量和效率都得到了顯著提高。

2:認真進行生產過程的現場監控，使質量保證工作落到實處。 質量保證職責中包含的主要任務之一是生產過程的現場監控。每天早上我來單位的時候，我會按照崗位的以下步驟實時監控生產過程。 1。檢查各崗位生產現場的所有設備和大門是否有狀態標志，中間站儲存的中間產品是否有標明物料名稱和流向的中間產品標志，暫時未生產的崗位和設備是否有清潔標志，是否在清潔有效期內

2。稱重配料崗位應檢查原輔材料的名稱、規格和重量是否與批量生產說明書一致。稱重儀器應調平至零，并進行雙重檢查。 3。混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致 4。制丸切崗:檢查丸重是否在內控標準范圍內，丸形是否圓。 5。干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時間控制是否符合要求，水分和溫度是否符合工藝要求

6。包衣崗位:檢查接收物料和包衣材料的批次生產說明書，并在包衣過程中檢查顆粒的外觀、圓度和均勻性，色澤一致確保生產品種的外觀和重量差異符合公司內部控制標準；

7。鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀、性狀是否準確，板面是否清潔，接縫是否嚴密，生產批號和有效期是否符合

8批量生產指令。包裝崗位:檢查藥品批號、生產日期、有效期是否符合批次包裝說明，并在包裝現場進行抽查包裝數量是否準確，裝箱單是否填寫正確。

在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMP要求的地方，應及時通知崗位班長或相關人員予以糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決

3。與技術人員密切合作，完成車間設備清潔驗證設備確認文件的修訂和批量生產記錄的審核。審查

批次生產記錄也是我的優先事項之一。截至2011年12月12日，共審核了117批各品種的批量生產記錄，包括填寫通關單、生產過程監控記錄、復檢記錄中的數據計算是否正確、是否與批量生產指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外，由于新的GMP認證的需要，我與技術員李默合作完成了設備清洗驗證，對設備確認的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告，以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準確性和再現性。

4。每月配合銷售部門完成銷售記錄的整理和上報根據銷售部提供的銷售數據，

每月月底完成銷售記錄的編制，并上報質量管理部。截至12月，我已經完成了7個月的銷售記錄的準備和報告。

5、完成潔凈區溫濕度、粉塵離子檢測和數據統計歸檔工作 根據新的GMP認證要求，質量管理部修訂了新的潔凈區溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數據統計，與中心實驗室提供的沉降菌記錄相結合，提交質量管理部存檔。

6。按照計劃，中心實驗室已經完成了生產過程中的取樣工作。截至12月23日，

共完成各品種中間產品、待包裝產品和成品樣品237個。樣品檢驗合格后，中心實驗室應提供檢驗報告。六、其他方面完成其他臨時工作，由廠長根據車間領導的安排安排。主要表現是:編制車間內部情況描述、人員統計等臨時性工作超過

是我在201X下半年工作的六個方面。通過不斷的學習和探索，我看到了自己的優勢。我工作努力，愿意工作，不怕苦。積極的工作態度和強大的抗壓能力是我勝任這份工作的動力。當然，我也有一些缺點。這可以概括為: 1。與車間領導溝通不充分，有時無法理解主管表達的真實愿望，導致工作吃力不討好。

2。管理能力需要加強，因為以前的工作很少涉及管理，所以當我來到公司的時候，我覺得我有更大的空間來提高我的管理能力。正如季大宇所說，管理是一門藝術平時，員工會受到積極鼓勵、信任并被允許繼續工作。目的是充分發揮班長和各崗位員工的主觀能動性，履行職責。因此，在處理問題時會犯較少的錯誤。

3。工作流程不足在工作中，我有時不知道我應該做哪一個，或者我是否應該安排車間崗位去做。例如，填寫個人的職務記錄這將導致一個人手上無休止的工作。沒有達到預期的結果我想我得向九段書記學習。前年，我有幸參加了一個關于執行的培訓，在培訓中我對九段書記的最高級別作了評價。在工作中，我需要時刻保持積極的狀態，規范和規范看似雜亂的工作，每天按照規范的程序完成每一個環節，以達到令自己和上級領導滿意的結果。

『二』藥廠qc工作計劃

試用期是每個員工進入一家新公司后的重要階段。對于藥廠的試用期來說，更是一個充滿挑戰與機遇的階段。試用期工作計劃是一個幫助員工規劃和安排工作內容的重要指南，同時也是評估員工工作表現的依據。下面，我們將詳細、具體且生動地描述一份藥廠試用期工作計劃。

第一周：熟悉公司和部門環境

在試用期的第一周，新員工將花費大部分時間來熟悉公司和部門的環境。新員工需要詳細了解公司的發展歷程、市場定位和核心價值觀。新員工將參觀藥廠的各個車間，了解藥品的生產過程和質量控制流程。同時，新員工還將與各個部門的同事進行初步接觸，了解各個部門的職責和工作方式。新員工將熟悉藥廠的安全操作規程和緊急情況處理流程，確保自己在工作中的安全。

第二周：學習產品知識和技能

在試用期的第二周，新員工將集中精力學習藥廠的產品知識和相關技能。新員工將深入了解公司的產品線和每個產品的用途、劑量和禁忌癥。新員工將學習藥品生產的基本技能，如灌裝、包裝和質量檢驗等。同時，新員工還將掌握藥廠先進的生產設備的操作方法，并學習使用生產數據管理系統。新員工將通過實際操作和模擬練習來提高自己的操作技能。在這一周的結束，新員工需要通過一次筆試和實際操作考核來評估自己的學習成果。

第三周：參與生產流程和質量控制

在試用期的第三周，新員工將正式參與藥品生產過程和質量控制。新員工將與經驗豐富的同事合作，參與產品的灌裝、包裝和質量檢驗。通過與同事合作，新員工將學習如何在合理的時間內高效地完成工作任務，并保證產品質量。在這一周結束時，新員工將完成一份關于工作流程和質量控制的總結報告，匯報自己的體會和改進意見。

第四周：解決實際問題和提供解決方案

在試用期的最后一周，新員工將面臨一系列實際問題，并提供解決方案。這些問題可能涉及到產品質量不達標、生產設備故障、生產過程中的操作失誤等。新員工需要仔細分析問題的原因，并提供切實可行的解決方案。在解決問題的同時，新員工還需要和相關部門的同事進行有效的溝通和協調，確保問題能夠得到及時解決。在試用期的最后一天，新員工將在一次綜合性的面試中展示自己在解決實際問題方面的能力和表現。

通過以上四周的計劃，新員工在藥廠試用期將全面了解公司和部門的環境、學習產品知識和相關技能、參與生產流程和質量控制，并解決實際問題并提供解決方案。在試用期結束后，將根據新員工的工作表現和綜合能力評估結果來決定是否正式錄用。這份試用期工作計劃旨在幫助新員工盡快適應藥廠的工作環境，提升自己的能力，并為公司的發展做出貢獻。同時，這也將成為新員工個人成長和職業發展的重要起點。

『三』藥廠qc工作計劃

在這一年中，我工作在車體學習在車體，在車體的這個大家庭中成長，學習精益，完成工作任務確實貫徹車間的“三大紀律，八項注意”把工作落實到實處，圓滿完成公司交予的任務。

作為工位長我工作中細化工作，觀察每個員工的技能和特長，在工作中尋找他們的優缺點，根據工作需要讓他們去從事擅長的工作，使員工的工作起到事半功倍的效果，在生活中去關心他們，了解他們的家庭看是否有困難，并給予精神和經濟上的幫助，使員工能安心工作。

今年是一個人員調整頻繁，車間跨越式發展的一年，我工位人員大多數因工作需要助勤鋼結構，在面臨轉換工作思想，適應新的工作環境的困難下，我不怕辛苦，在完成本職任務的同時，走訪各個車間，了解助勤員工的工作和生活，開導他們，讓他們立足根本安心工作，解決他們燃眉之急，使助勤人員圓滿完成助勤任務，安全回歸本車間。

公司發展離不開人才，我根據公司要求，在工位中開展焊接比賽，鉚工組裝比賽，小組開展qc活動 ，學習精益生產等活動讓員工在工作中學習，在學習中成長，在成長中發展，圓滿完成公司人才培養計劃。

在這一年的工作學習中，我努力工作勤奮學習，力求把工作做的最好，可是還有許多的不足之處，希望領導給予指正和幫助，讓我不斷的成長。

『四』藥廠qc工作計劃

自20xx年4月份CTP文件與OLED文件合并以后，制三部QC工程圖在內部審核時，多次出現QC工程圖、作業指導書、表單等較多參數不一致，以及文件表單引用錯誤等問題。

首先針對TFT、 CTPQC工程圖（OCA/OCR/Film sensor/glass sensor/）與文件及表單進行核對。從20xx年6/26號-7/2號完成TFT、CTP QC工程圖第一遍核對，發現問題點40項，經與工程部CTP工程師討論并進行第一次修改。

第一次修改完成后發現仍有流程不明確，由品保部CTP工程師張秀明，體系組趙擔擔、工程部李永剛、顧慎在7/25號進行第二遍核對討論，發現問題點11項。經討論后進行第二次修改。在修改過程中又發現3項表單引用不合適并進行修改。

鑒于CTP QC工程圖發現問題，對制一部、制二部QC工程圖進行確認核對。7/15-7/18號完成制一部光刻（Metal/ITO/PI/RIB）、蒸鍍QC工程圖與文件表單進行核對，發現問題點10項。

7/25-7/28號完成制二部屏體、模組QC工程圖與文件表單進行核對，發現問題點36項。

為了減少修改后的QC工程圖與實際的一致性，召集工程、生產、品保人員，對制一、制二、制三所有QC工程圖進行整體第二輪的現場核對，仍發現問題點38項。

針對QC工程圖核對工作，消耗大量的時間和精力，再次核對時仍有問題出現。做以下原因分析與解決措施：

原因分析：

一、QC工程圖涉及內容較多，貫穿整個生產過程。含蓋設備/原料、過程參數、特殊特性、參數規格/公差、量測工具、管制頻率、管制樣本、標準/相關規范、管制手段/記錄、負責人。針對每一過程進行核對確認，容易遺漏。

二、不同崗位人員及每個人審核的關注點不同。

a) CTP第一遍審核與第二輪制一部、制二部由體系人員龐丹丹、趙擔擔主導，主要問題：引用文件表單錯誤、文件與表單項目不一致、參數不一致等。主要關注文件的符合性與一致性。

b) CTP第二遍審核與第二輪制三部審核由CTP工程師張秀明主導，主要問題：流程定義需優化、管控頻率不合適、參數不一致等。主要關注流程與實際狀況的合理性與一致性。

三、直接使用的人員未參與QC工程圖/文件的核對，只針對點檢表作確認。

解決措施：

一、召集生產、品保、工程人員對修改后的QC工程圖及文件進行確認核對。

二、召開會議進行討論，生產、品保、工程人員共同參與。針對審核發現的問題點討論其合理性，最終確認。并將第二輪核對問題修改完畢后進行再次核對確認。

三、對生產人員和PQC人員進行宣導，在日常點檢中多查看QC工程圖，發現異常及時反饋。

通過這次對QC工程圖進行核對，從開始單純的核對QC工程圖與文件是不是一致，到現在能夠發現流程不合適并提出建議。雖然整個核對過程消耗大量的時間和精力，但使我對整個生產流程有了更清晰的認識，對產品的熟悉度提高一個臺階?；仡櫿麄€文件核對的過程，總結以下幾點：

一、完成比完美更重要。在我們不是很熟悉的情況下，按照自己的方式努力去完成，在完成的過程進行思考，向別人請教才能不斷進步。

二、文件完善需要相關部門共同參與。每個部門的人員受專業知識的限制關注點不同，多方論證的方法能夠使整體考慮的更周全。并且直接使用人員的參與很重要。

三、文件完善是一個持續改進的過程。在所有部門的共同努力下，一點一點提升管理體系文件的符合性。從點到線，從線到面，從質量管控到質量保證，最終使整個質量保證體系上升一個臺階。

『五』藥廠qc工作計劃

標題：如何編寫一份詳細具體且生動的QC工作計劃導言：編寫一份詳細具體且生動的QC（質量控制）工作計劃是確保項目質量的關鍵步驟之一。一個良好的工作計劃能夠幫助QC團隊確保按時交付高質量的產品或服務。本文將為您提供一些建議和指導，以幫助您編寫一份1000字以上的QC工作計劃。第一部分：引言和項目概述首先，您應該在工作計劃的開始部分提供引言和項目概述。在這一部分，您可以簡要介紹項目的背景和目標，以及QC在項目中的重要性。您可以提及項目的關鍵要素，例如項目時間表、質量標準和指標等。第二部分：工作目標和關鍵結果（約200-300字）接下來，明確工作計劃的目標。您應該確保目標是具體、可衡量且可實現的，這樣您的QC團隊才能有清晰的方向。例如，您的目標可以是減少產品不良率至5%以下，提高客戶滿意度至90%以上等。每個目標都應該與關鍵結果相關聯。關鍵結果是評估目標是否實現的指標。您可以設定關鍵結果來跟蹤產品質量、員工培訓進展和客戶反饋等方面的表現。第三部分：QC策略和方法（約200-300字）在這一部分，您應該詳細說明QC團隊將采取的策略和方法來確保高質量的產品或服務。這可以包括以下內容：1. 質量檢查計劃：列出您的QC團隊將進行的所有質量檢查和測試。確保列出每個檢查的具體目的、方法、時間和負責人。例如，您可以包括第一件檢查、過程檢查、成品檢查等。2. 質量控制措施：說明您的QC團隊將采取的質量控制措施。這可以包括員工培訓、過程改進、質量獎勵和懲罰機制等。3. 缺陷處理流程：描述您的QC團隊將如何處理產品或服務的缺陷。這可以包括問題的識別、記錄、分析和解決流程。第四部分：QC資源和時間安排在這一部分，您應該列出QC工作所需的資源和時間安排。資源可以包括人力資源、設備和工具等。確定每個資源的數量和類型，并列出它們的預計使用時間。此外，確定QC工作的時間安排是非常關鍵的。制定一個時間表，確保QC活動與項目的其他方面相互協調。確保時間表是合理的，以便您的QC團隊有足夠的時間進行質量控制工作。第五部分：溝通和報告在這一部分，您應該說明溝通和報告QC工作的方式。確定定期溝通的時間和方式，并列出必要的報告內容和格式。例如，您可以安排每周會議，討論工作進展和問題解決方案。第六部分：風險管理（約200字）最后，對QC工作中可能面臨的風險進行評估和管理。列出可能出現的問題和挑戰，并提供相應的解決方案。確保您的QC團隊有足夠的準備來應對潛在的風險，并及時解決問題。結論：編寫一份詳細具體且生動的QC工作計劃需要充分考慮項目目標、QC策略、資源和時間安排等因素。通過清晰地表達您的計劃，并與QC團隊和其他相關方進行有效的溝通，您將能夠確保項目順利地實施，并以高質量的產品或服務交付給客戶。

『六』藥廠qc工作計劃

在紡織行業中，質量控制是一個至關重要的環節，而面料的質量控制則直接關系到成衣的質量和口碑。為了確保面料的質量達到標準，面料QC（質量控制）工作顯得尤為重要。本文將詳細介紹面料QC工作計劃。

一、面料QC的重要性

面料是成衣的基礎材料，其質量直接影響到成衣的質量和舒適度。面料QC的目標是確保面料符合標準要求，防止次品面料進入生產流程，保證成衣的品質穩定。質量穩定的面料還能提升品牌形象，增加市場競爭力，因此面料QC工作不可或缺。

二、面料QC工作計劃的制定

1. 確定面料QC的范圍：根據企業產品特點和市場要求，明確面料QC的范圍，即需要檢驗的面料種類和規格。

2. 制定質量標準：根據產品要求和國家標準，制定相應的面料質量標準，包括各項物理指標、化學指標和外觀要求等。

3. 編制檢驗規程：根據質量標準，編制詳細的檢驗規程，包括抽樣方案、檢驗項目、檢驗方法和判定依據等。確保檢驗過程規范，結果可靠。

4. 建立檢驗設備：準確的檢驗設備是進行面料QC的基礎。根據檢驗項目和方法，建立相應的物理測試儀器和化學分析設備，保證檢驗的科學性和準確性。

5. 培訓面料QC員工：面料QC人員是保證面料質量的重要環節，他們需要具備扎實的紡織知識和豐富的實際檢驗經驗。因此，企業需要加強對面料QC員工的培訓，提高他們的專業素質和操作技能。

6. 建立驗收流程：在面料進廠驗收環節，應建立清晰的驗收流程，明確責任和要求，從源頭控制面料質量。

7. 建立異常品處理機制：針對出現的次品面料，應建立處理機制，包括分類、追溯和退貨等，以便及時解決問題和改進生產工藝。

三、面料QC工作實施

1. 制定抽樣方案：根據統計學原理和質量要求，制定合理的抽樣方案，確保抽樣的代表性和可信度。

2. 進行實地檢驗：面料QC人員按照檢驗規程對面料進行實地檢驗，包括物理性能測試、化學分析和外觀檢查等。

3. 記錄檢驗結果：對每批次的面料進行記錄，包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗結果和判定依據等，確保記錄的準確性和可追溯性。

4. 制定改進方案：對于不合格面料，應及時制定改進方案，包括調整生產工藝、更換供應商等，確保面料質量的持續改進。

5. 提供反饋和報告：對于面料質量情況，應及時向相關部門提供反饋和報告，以便及時調整生產計劃和采購計劃。

四、面料QC工作的效益

1. 提高產品質量：通過面料QC工作，能有效杜絕次品面料的使用，提高成衣的質量和舒適度，提升品牌形象。

2. 減少不良品率：面料QC工作能夠及早發現和排除不良面料，減少不良品的產生，降低企業的質量成本。

3. 持續改進：通過分析面料QC的數據和結果，找出質量問題的根源，制定改進方案，實現持續改進，提高競爭力。

面料質量是成衣質量的基礎，而面料QC工作計劃則是確保面料質量達標的重要手段。通過合理制定面料QC工作計劃，并嚴格執行，企業能提高產品質量、降低質量成本、提升品牌形象，從而在激烈的市場競爭中立于不敗之地。

『七』藥廠qc工作計劃

引言：

藥廠驗證專員是藥廠中的關鍵職位之一，他們負責確保藥品生產過程和設備符合當地和國際法規的要求。他們的工作范圍包括驗證設備、工藝和系統，以及執行相關記錄和報告。本文將詳細介紹藥廠驗證專員的工作計劃，以確保工作的高效性和符合標準。

一、工作計劃的制定：

1. 總體目標：藥廠驗證專員的總體目標是確保藥品生產過程和設備的合規性和質量安全性。他們需要建立一個完整的工作計劃來實現這一目標。

2. 確定任務和優先級：首先，藥廠驗證專員需要識別所有需要驗證的設備、工藝和系統。然后，他們需要確定每個任務的優先級，以便能夠合理安排工作時間和資源。

3. 設定時間表：藥廠驗證專員需要根據任務的優先級和工作量，制定一個詳細的時間表。這將有助于確保任務在預定時間內完成，并避免任何延誤。

4. 分配資源：除了時間表外，藥廠驗證專員還需要評估工作所需的資源，包括人員、設備和文檔。他們需要確保所有資源都能在任務執行期間及時提供。

5. 制定檢查和報告程序：藥廠驗證專員需要制定適當的檢查程序，以確保驗證工作的準確性和完整性。他們還需要建立規范的報告程序，以記錄和歸檔驗證結果。

二、工作計劃的執行：

1. 設備驗證：藥廠驗證專員需要首先進行設備驗證，包括新設備的驗證和已安裝設備的定期驗證。他們需要進行各種測試和檢查，確保設備的功能和性能符合規定要求。

2. 工藝驗證：藥廠驗證專員需要驗證生產工藝的合規性和有效性。這包括驗證原料使用、生產步驟和工藝參數的準確性，并確保工藝能夠產生符合質量要求的藥品。

3. 系統驗證：藥廠驗證專員還需要驗證藥廠的各種系統，包括供電系統、空調系統和儲存系統等。他們需要確保這些系統能夠穩定運行，并滿足相關的法規要求。

4. 記錄和報告：藥廠驗證專員需要詳細記錄每個驗證任務的步驟和結果。他們還需要根據公司和法規的要求編寫驗證報告，并確保這些報告能夠及時提交給相關部門和監管機構。

5. 持續改進：作為工作計劃的一部分，藥廠驗證專員應該花時間進行持續改進。他們可以通過評估驗證結果和收集員工反饋來發現潛在問題，并提出相應的改進建議。

結論：

藥廠驗證專員的工作計劃是確保藥品生產過程和設備合規性的關鍵。通過制定詳細的工作計劃，藥廠驗證專員可以保證工作的高效性和符合標準。然而，計劃的執行也是至關重要的，他們需要按照時間表和程序進行設備、工藝和系統驗證，并記錄和報告驗證結果。最后，持續改進也是藥廠驗證專員應該重視的方面，他們應該不斷尋求改進的機會，以提高驗證工作的質量和效率。

『八』藥廠qc工作計劃

藥企QC工作計劃

隨著醫療水平的不斷提高和人們對健康意識的增強，藥品質量控制成為藥企發展過程中的一項重要工作。藥企質量控制（QC）團隊的任務是確保生產的藥品符合法規要求并達到高質量標準。下面將詳細介紹一種針對藥企QC工作的計劃。

第一階段：制定質量控制計劃

在開始實施QC計劃之前，藥企需要首先制定一個全面的質量控制計劃。在這個計劃中，各個部門需要明確各自的職責和目標，并確保所有環節都能夠流程化、標準化和規范化。例如，生產部門負責確保生產過程符合GMP要求，質量控制部門負責對藥品進行抽樣和檢驗，研發部門負責研發新產品并進行質量驗證。質量控制計劃的制定需要考慮藥企的特點和目標，同時結合自身的實際情況，確保可行性和可執行性。

第二階段：建立質量控制流程

建立質量控制流程是保證藥品質量的關鍵步驟。藥企需要根據質量控制計劃中確定的目標和要求，制定并執行一系列的質量控制流程。這些流程包括：原材料采購流程、生產過程控制流程、檢驗驗收流程、數據管理流程等。在每一個流程中，需要明確流程的各個環節和相應的操作規范，以確保質量控制的全面性和嚴謹性。流程的執行需要建立相關的記錄和數據管理系統，以便追溯和分析質量問題的根源。

第三階段：推行質量控制體系

質量控制不僅僅是一種工作方法，更是一種企業文化。為了確保質量控制的持續性和可持續發展，藥企需要推行質量控制體系。質量控制體系的推行包括：培訓和教育、質量文化建設、績效考核等方面。藥企需要定期組織質量控制培訓，提高員工的質量意識和質量技能。同時，還需要通過一些活動和制度建設，營造積極向上、重視質量、追求卓越的企業文化。在績效考核中，藥企需要將質量指標作為員工績效考核的重要指標之一，激勵員工積極參與質量控制工作。

第四階段：建立質量控制風險管理機制

隨著市場的競爭加劇和監管力度的增強，藥品質量控制面臨的風險也在不斷增加。為了更好地應對各種風險，藥企需要建立質量控制風險管理機制。這個機制包括：風險評估、風險預警、風險處理和風險追溯。在制定質量控制風險管理機制時，藥企需要根據自身的情況，明確可能出現的風險，制定相應的應對措施，并建立風險追溯機制，以便追溯風險事件的發生和處理情況。

第五階段：持續改進質量控制

質量控制是一個不斷改進的過程，藥企需要不斷評估和改進質量控制工作。為了實現持續改進，藥企可以采用一些工具和方法，如六西格瑪、PDCA循環等。通過這些工具和方法，藥企可以識別存在的問題和不足，并采取相應的改進措施。藥企還可以通過與合作伙伴的交流和經驗分享來拓展自身的思路和方法，提高質量控制的水平。

以上是一種針對藥企QC工作的計劃，通過制定質量控制計劃、建立質量控制流程、推行質量控制體系、建立質量控制風險管理機制和持續改進質量控制，藥企可以提高藥品質量的穩定性和可靠性，滿足市場需求，樹立良好的企業形象。

『九』藥廠qc工作計劃

作為藥廠洗瓶崗位的員工，我要制定一份詳細、具體且生動的工作計劃，以確保工作順利進行，并保證生產線的高效運轉。下面是我制定的藥廠洗瓶崗位工作計劃。

首先，我的工作是負責對藥廠生產過程中使用的瓶子進行清洗和消毒。為了確保工作的質量和效率，我計劃按照以下步驟進行操作：

1.準備工作：每天早上到崗位之前，我會檢查并準備好所有需要使用的清潔工具和設備，如瓶子清洗機、清潔劑和消毒液。同時，還需要確保工作區域的整潔和衛生，并確保所有設備正常運轉。

2.接收瓶子：待生產線上的瓶子使用完畢后，我會接收并記錄清洗數量，以便日后追蹤和報告。同時，我還會仔細檢查每個瓶子的外觀和質量，確保沒有嚴重損壞或污染。

3.清洗瓶子：接下來，我將把瓶子放入瓶子清洗機中，按照工藝要求設置好洗滌程序。我會根據瓶子的大小和種類，調整機器的運行參數，以確保每個瓶子都能夠得到充分的清洗和消毒。此外，我還會定期檢查清洗液的濃度和清洗機的工作狀態，確保洗滌效果的穩定性。

4.消毒瓶子：在清洗完成后，我會把瓶子轉移到消毒區域進行處理。我會按照規定的消毒時間和方法進行操作，并確保瓶子表面的細菌和病菌得到有效的殺滅。一旦完成消毒，我會迅速將瓶子移出消毒區域，以免再次污染。

5.質量檢查：作為工作的最后一道工序，我會仔細檢查每個瓶子的清潔程度和質量。只有通過了質量檢查的瓶子才能進入下一個生產環節，以確保最終產品的質量和安全性。

6.計劃維護和保養：為了確保瓶子清洗機的長期穩定運行，我會定期進行設備的維護和保養，清潔機器內部的過濾器和噴頭，以及更換磨損的零部件。此外，我還會制定并執行定期的設備維修計劃，以避免突發故障對生產線的影響。

總結起來，我的藥廠洗瓶崗位工作計劃非常重視細節和質量，以確保瓶子的清潔和消毒符合藥品生產的要求。通過每天的仔細操作和巡檢，我將確保工作的高效和可靠，并為藥廠生產提供良好的保障。此外，我還將積極與其他相關部門合作，提供必要的支持和反饋，以確保整個生產過程的順利進行。

『十』藥廠qc工作計劃

2010年質量部管理工作總結及展望 公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：

質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰略?；仡櫼荒辏?010年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經?；?。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了2010年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據2010年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察

工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。

三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。

其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、gmp執行等方面。

四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

1、藥品不良反應監測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，2010年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監管情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況

根據《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理

根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發人員）。

sxw9.CoM編輯部群聊高頻提及:
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2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性；為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

管理）人員進行考核。

3、新產品開發進度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(包衣效果不理想，由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(

1、

1、

1、)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批()顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，qa人員應加強現場監控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。

六、2011年質量管理工作展望

根據2010年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，2011年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：

1、質量檢驗水平的提高

穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。

2、質量監督水平的加強

根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督于服務之中，在易出現質量隱患的環節設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控并確保監控質量；二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態。

3、加快新產品開發步伐

根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度

在2011年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產品質量

在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。

謝謝大家!!! 質量部

2011年01月23日篇二：藥廠質量部qc個人工作總結 工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。 經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名

日期篇三：質量部2013年度工作總結

質量部2013年度工作總結

時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監督指導和兄弟部門的協助下，質量部全體員工團結一致，較好地完成了全年度的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服務公司的經營活動，現將2013年度的工作總結如下 ：

一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質審核情況：

本年度新增銷售客戶749家、供貨企業298家，新建字典2418家，其中首營品種724個；更換企業證照2810家。審核企業資質材料和購銷人員材料共計5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛生所（室）、診所94家；各級醫院、衛生院58家；婦幼保健院4家；醫藥批發企業331家。

新建字典情況：醫療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。

二、藥品入庫驗收情況：

本年度驗收藥品批次，比去年少3390批次，比2011年同期多了批次。銷后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。

驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發現的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關部門，告知票據缺失情況和供貨企業證照過期事項，一年來共發布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份，對商品入庫的準確性，及時性提供了有效依據。

驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運行情況 ：

由于在2月份國家藥監部門發布了新版gsp，于6月1號開始實施，但相關附錄到11月才發布，所以本年內的gsp執行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內部檢查。6月1號以后，為了使我司的經營行為符合新版gsp的規定，gsp主要工作是修訂質量管理體系文件，更換相關表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規程沒有制定，因此在部分環節上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是2014年的工作重點。

四、質量信息收集情況：

全面掌握公司藥品的質量動態，指導和監督采購、驗收、儲存、養護、銷售和運輸過程中的質量工作和gsp執行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質量檔案，并進行質量跟蹤，未出現質量問題。每天查看各個藥監網站藥品質量信息，特別是不合格藥品質量信息，將收集到的質量信息、質量公告，進行匯總分析，并反饋給相關部門，全年度共收集信息46例，我部對質量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質量；

五、藥監部門監管和藥品抽檢情況：

本年度藥監部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監局下發通知始，就專題上領導匯報，公司領導也非常重視，成立了專門工作小組進行自查，經過自查發現了不少問題，提前進行整改，規范我司的不足之處。

本年度藥監局到我司檢查指導了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫療器械不合格，部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監領導提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃堿復方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質量方面的管理獲得了藥監領導的肯定。

六、質量培訓、教育情況：

全年度在公司內部對員工進行了24個課時的培訓，主要是培訓新版gsp條款，培訓完畢后進行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領導和質量管理人員參加國家藥監局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。

七、對不合格藥品的質量管控情況：

對超出合理采購期和質量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經采購認可拒收的僅有104批次。并協助生產企業完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監督銷毀工作。

八、藥監網絡監管情況：

指定專人對電子監管藥品進行核注核銷，全年上傳了批次。城鄉一體監管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監部門的認可，被市藥監局作為典型是其它幾家批發企業的學習榜樣。

溫濕度監管系統一年來共報預警715次，預警的主要原因超時未上報，另有50次是溫濕度上下限超標所致。產生預警的原因主要是電路和網絡中斷引起

的。部分產生預警的原因（如冷庫測點名稱更改導致的長期預警）是溫濕度監控系統設計原理導致的，經與軟件安裝商和省藥監局信息中心多次聯系，表示這些預警目前還不能解決，并將會持續預警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監局以證明非我司的原因導致的，其它藥品經營企業也存在類似情況。市藥監局考慮我司的情況，在2013年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警，我部建議更換相關設備，如致冷機的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強值班人員責任，電路中斷后，能及時開啟電腦并啟動溫濕度監控系統，今后擬增加報警設備來控制預警。

質量部

2014年1月4日篇四：藥廠年度工作總結(個人) 個人年度工作總結 2011年即將結束，2011年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經過自身努力，克服困難，特別是在領導的大力支持下和教導下，我順利完成了2011年的任務和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。 2011年，我工作經歷了兩個階段，7月份前，我在北廠做車間質檢員，讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識，配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前，我首先了解需要檢驗的項目，檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作 。并且在檢查前應該做好事前準備，檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作，及時發現并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關，以免原料出現質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。 7月份開始進入潤澤制藥質檢部，是我工作和學習的新開端。

我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數據，也接觸了許多設備操作、流動相的配制等相關的知識，這為今后的工作打下了一定的經驗基礎，也為我以后的發展指明了方向。同時在參與中學習和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。

積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。

在2011年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足： 1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。 2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。 3.專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補上。 在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業務能力，要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己，不斷學習，讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。 2011年度工作規劃

1．加強學習和實踐，繼續提高。

針對自己的崗位，重點是深入學習藥品檢測相關業務及研發相關知識，提高解決問題的能力。

2．竭盡全力完成工作任務。 2011年有許多挑戰性和重要的工作，工藝的驗證是對于我有挑戰性工作；同時參與其他項目時候的自我學習和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高?，F在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設性的意見。 3．完善自身素質。

新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。

『十一』藥廠qc工作計劃

時間飛逝，轉眼間所謂的 20xx 就這樣過去了，算起來，從三月份實習到今天為止，在這里工作剛好整整十個月了，正是在這里我開始踏上了社會，完成了自己從一個學生到社會人的轉變?；厥走^去的十個月里雖說談不上感慨萬千，卻也有難以抑制住心中的百轉千回! 想到當初自己獨自拉著行李來到這個陌生城市時，面對前方未知的一切，對于剛出學校的我有的或許更多的就是迷茫了，找到一份工作對于當時的自己來說顯得那么急切，懷著緊張不安的心打通了我們公司招聘電話，未接通之前無數次糾結與幻想，幻想著各種委婉拒絕，可是心里又多想聽到的是肯定的話語，當聽到對方的聲音時，之前的緊張害怕瞬間被她溫柔的話語所打消，再到后來面試時的種種以及報到那天同事的熱情幫助等等讓孤身一人的我不再那么膽怯，正是這些有形的無形的聲音一直引導我走到今天，感謝他們，陰雨連綿的三月顯得不再那么寒冷

寒暄了這么多，還是言歸正傳吧。來公司短短的這幾個月里，公司給予了我良好的學習和鍛煉時間的機會，增加了自己的知識和實踐經驗。這讓自己有了更大的信心和動力去工作，每天自己都會提前半個小時到達工作崗位，提前為自己一天的工作做準備。雖說每天接觸的東西在學?；径家娺^，但是要學習的卻截然不同，每天重復性的事情對于剛工作的我來說也算是樂此不疲，不知不覺中自己也進步了不少，每天都感覺時間過得好快，過得很充實。經過這段時間的不斷學習，自己已經可以獨立完成每天的日常工作了。對于自己每天的工作，總結起來就是通過基本的實驗操作來檢測醋粉、醋液中水分、總酸、無機酸、苯甲酸、鹽分、氨基態氮、菌群總數等相關物質的含量。偶爾會檢測魚膠原蛋白的粉中水分、灰分、蛋白質、鉻等相關物質含量以及在450nm和620nm下的透光率等，并及時做好相關記錄。空閑之余

還會幫助其他同事做些力所能及的事情。作為一名新員工，工作總結還過于遙遠，因為我對工作上的許多問題還是知之甚少。但是我會繼續努力，爭取做到最好。

回顧檢查自身存在的問題，雖能自己能做到敬崗愛業，積極主動開展工作，但自己仍然有許多需要不斷的改進和完善的地方，我一直在努力，并且力求做好。在工作中由于專業知識較少，經驗不足，對待一些問題的解決方法過于單純，工作方法過于簡單;看待問題比較片面，在一些問題的處理上顯得還不夠冷靜，甚至有時不能準確的去發現問題。生活中雖說能和同事和睦相處，或許還缺少了些與工作之外其他人的溝通。希望自己在今后的工作中繼續加強專業知識的學習，進一步提高各自己項檢驗技能，工作生活兩不誤。

在新的一年里，我決心更加認真工作，貢獻自己應該貢獻的力量。在下一步的工作中，我要虛心向其他同行和同事學習工作經驗，借鑒好的工作方法;同時在業余時間努力學習產品的理論知識，擴大獵取知識的范圍，不斷提高自身的素質和水平，使自己的全面素質再有一個新的提高，以適應公司的發展和社會的需要。要進一步強化敬業精神，增強責任意識，提高完成工作的標準。

我想我應努力做到：

第一，根據領導要求，加強學習，掌握成熟技術;

第二，拓寬專業知識面，參加各類檢驗員資格培訓和考試，盡快使自己成為一名合格的質檢員;

第三，認真學習執行《ISO質量控制體系》以及《HACCP體系》，工作任勞任怨，接受公司安排的常規和臨時任務，并能認真及時地完成;

第四，對檢驗儀器要正確操作，做到及時用及時清理、及時登記，做好日常維護工作;第五，熱愛本職工作，繼續學習有關質量知識。

總之，心態決定狀態，狀態決定成敗!雖然自己不是最好的，但是我會努力，相信沒有最好，只有更好!在此祝愿公司再創輝煌!祝公司的領導和同事們前程似錦好運相伴。

『十二』藥廠qc工作計劃

『十三』藥廠qc工作計劃

xx年，QC在張總、朱部長的帶領下，在QC全體員工的共同努力下，圓滿的完成了xx年的工作計劃。

1.員工綜合素質的提高。QC為自己部門新進員工編制了一套較為完整的培訓教材，內容包括了員工工資的計算、質量的獎罰、三好員工的評選、員工的崗位職責、員工的行為準則、FPC不良項目圖片及樣板、FPC檢驗標準、QC衛生及5S的管理、5S概述、ISO9000標準概論。通過培訓資料的學習，使員工清楚的認識自己作為一名QC檢驗員所應該盡的責任和義務，使員工在短期內迅速掌握自己的技能和業務水平，并融入到QC這個大集體中。

2.產品可追溯性得到加強。QC采取了產品責任追究制，把每個檢驗員都編上相應的檢驗號，檢驗員每檢一個品種，都要寫上板的產品編號、批號和檢驗號標識，包裝根據標識填寫部品票，一旦客戶反饋不良，可以根據部品票上的標識查到檢驗員和產品的生產批次，便于對工序上異常問題的查尋和分析。QC在實施責任追究制的同時也在實施獎罰管理制度和三好員工評選制度，做到該獎的獎，該罰的罰，對表現好的員工給予獎勵，這大大增強了員工的工作責任心和工作積極性。

3.建立了完善的客戶報怨管理體系。自xx年以來，QC建立了完整的客戶報怨管理體系?？蛻敉对V由營銷部E-mail至品質部及QC，由部長分配人員回復和處理，處理完后由QC統一登記、歸檔和統計，在每月的前5個工作日內公布上個月的報怨內容和報怨比率，以及前幾個月來的報怨比率。通過這個管理系統的建立，及時了解了客戶對產品質量要求的期望，為公司對未來產品的質量改進和工藝改進方案提供了重要的信息來源。

4.FPC數量統計得到進一步加強。QC在FPC的數量統計方面也做了很大努力，由于生產上有返工、返修板，滯留下來的板就造成了很多問題，有時管制卡過來了板沒過來，有時板過來了管制卡卻沒有，有時一下子過來好幾張管制卡，有時昨天過來是第9批的管制卡和板，而今天的是第7批的管制卡和板，就連沖切送板的人員也搞不清送的是哪批?所以在QC的分批次和最終合格率統計上造成了極大的麻煩，統計速度很慢，經常需要幾批合在一起統數，甚至只能按大概的合格率來分批次，這樣一來，那些連續生產的板在最后一批統數時，出現入庫數多于投料數或次品數加入庫數遠遠少于投料數的現象，為此，經常與生產部發生爭執。今年4月份后QC與生產部共同商量，最后決定管制卡由原來的每批多張改為每批一張，每完成一批，生產線上徹底清理返工返修品，各工序在每批板首次進板時一定要有管制卡跟隨，否則不給進板。到QC后的板，QC按管制卡上的型號、版本、批次在板上作好標示牌，若同時有幾個批次的板過來，則在下一批次的板作上很醒目的“請勿動”標示，直到上一個批次完成，然后才把“請勿動”標示拿掉，這樣避免了不同批次的板，混檢后所造成各個批次統數的不準確問題。

5.建立了完整的樣品和首批板的檢驗和封樣制度。為確保發往客戶的產品沒有批量性的錯誤，把問題控制在工廠內部，QC內部建立了樣品和首批板的管理制度和封樣制度。自實施此制度以來，QC共發現批量性質量問題6起避免了不良板的流出。

6.制作當日發貨計劃一覽表。QC每天下午發貨，特別是遇到發貨品種和數量較多的時候，QC車間與包裝顯得很亂。由于產品最終合格控制的較高，每批板都必須進行清數才夠發貨數量，所以包裝與QC之間的溝通是非常重要的，以前兩邊是口頭傳達的：“××板夠了沒有?”“××板還差×件”，很費勁，經常會忘記掉，延誤了發貨。包裝也會因為這個時間段的忙亂出現差錯，甚至發生口角。為解決這一問題，QC制作了“當日劃發貨計劃一覽表”掛在車間供QC和包裝傳達，包裝組長每天上午接到發貨通知后填寫當天的發貨計劃，中午和下午兩個時間段各填寫一次FPC的完成情況。QC通過此表的信息合理安排工作，保證了產品的正常發貨。

7.xx年產品質量統計表

①xx年度產品合格率統計

②xx年度次品分布

③xx年度客戶報怨統計

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